Отличия Kelo-cote от Дерматикс

Отличие Kelo-cote® от Dermatix

Пояснение по активным компонентам, формулам и клиническим исследованиям.

Kelo-Cote® (Advanced Bio-Technologies, Inc.), Дерматикс® (Valeant Phrmaceuticals) и Scarfade® (Hanson Medical, Inc) – три основных бренда силиконовых гелей, предназначенных для лечения анормальных рубцов.

Важно понять историю и путь развития каждого бренда для четкого понимания различий в формулах и точной интерпретации проведенных клинических испытаний.

До середины 2007 Dermatix® производился компанией Advanced Bio-Technologies, Inc. (ABT) для Valeant Phrmaceuticals (Valeant), с использованием запатентованной формулы, которую ABT продает под собственным брендом Kelo-Cote®. Единственным отличием между этими продуктами была упаковка. В 2007 году закончился контракт между ABT и Valeant. Последняя партия Dermatix® с использованием формулы Kelo-Cote® была произведена в сентябре 2007.
Затем, компания Valeant заключила контракт с Hanson Medical, Inc (Hanson) на производство Dermatix®, с использованием другой формулы, которую Hanson продает под своим брендом Scarfade®. Valeant также расширил линейку, добавив Dermatix® Ultra и Dermatix®С. Новая формула содержит витамин С, но никак не совпадает с запатентованной формулой Kelo-Cote®.
Оригинальная формула Kelo-Cote® не менялась с момента своей разработки и регистрации патента США 21 апреля 1998 г.

Выдержка из патента Kelo-Cote®:

«После нанесения геля на затянувшуюся рану или рубец, растворители улетучиваются, силиконовая смесь остается на коже, образуя сетчатую структуру первоначального своего твердого состояния. Таким образом, создаются идеальные условия для хорошего сцепления силиконового слоя с кожей. Всего в одно касание, после быстрого высыхания создается пленка без липкого эффекта, не причиняя неприятных ощущений или боли при высокой чувствительности.» (US Patent 5.741.509)

Клинические исследования: рецептурная классификация

В отличие от фармакологических исследований, которые проводятся с использованием непатентованных лекарственных средств, силиконовый гель и спрей были протестированы с использованием названия бренда и оригинальной формулы.

Kelo-Cote® - единственный силиконовый гель в формате спрея.

Kelo-Cote®: Традиционная эффективность, удобство и безопасность

^·80% терапевтов отметили эффективность формулы Kelo-Cote® такой же как и при использовании давящих повязок (по Ванкуверской шкале) ⁵

· Только 1,5% случаев легких побочных эффектов (кожные реакции, болезненные ощущения)

· Данные исследований подтверждают эффективность формулы Kelo-Cote® как в отношении новых, так и в отношении застарелых рубцов ^5,6

· Доказанная эффективность в предотвращении образования анормальных рубцов после операций. Только у 33% пациентов, использовавших Kelo-Cote® образовались гипертрофические рубцы. В случаях, когда лечение рубцов не происходила, гипертрофические рубцы образовались в 72% случаев.⁶

References

1. Kelo-cote® package insert, ABT 2.Evans Analytical Group Organic Laboratory Analysis Report 2004; Data on file, ABT 3. Data on le, ABT 4. US Patent Oce, Patent Number 5,741,509 5. Sepehrmanesh M. Observational study of 1522 patients using Dermatix® silicone gel. Kompendium Dermatologie 2006;1:30–32. 6. Signorini M, Clementoni MT. Cllinical evaluation of a new self-drying silicone gel in the prevention of hypertrophy in new scars: a preliminary report. Aesth Plast Surg 2007;31:183–187